Responsable Qualité Process Injectable H/F – VCO24

Partager sur facebook
Partager sur google
Partager sur twitter
Partager sur linkedin

VOTRE FUTURE ENTREPRISE: Est un laboratoire Pharmaceutique leader dans le domaine des injectables. Nous recrutons un Responsable Qualité Qualité Process H/F pour accompagner le développement de leur activité.

VOS RESPONSABILITES: Rattaché(e) au Head of Quality, vous managez l’équipe Qualité Process injectables & inspection, l’équipe Qualité Process Formes Sèches & Produits Finis (16 pharmaciens, techniciens et opérateurs). Vous assurez les missions suivantes :

– Assurer l’intérim du Directeur Qualité en son absence en tant que Pharmacien Délégué Intérimaire,

– Superviser et assurer la libération des lots sur la base de conformité aux A.M.M. et aux BPF en concertation avec le Directeur Qualité et les Pharmaciens Qualifiés,

– Superviser la revue des dossiers de lots en concertation avec la Production et la logistique en respectant les délais définis,

– Superviser et approuver les déviations, les actions correctives et préventives (CAPA) et évaluer l’impact par rapport à la libération des lots. S’assurer du suivi en lien avec les différents services concernés,

– S’assurer de la mise en place du processus de gestion des déviations, des CAPA et des contrôles d’efficacité ainsi que des indicateurs pour le site permettant l’amélioration du système Qualité,

– Participer aux réunions Qualité Mensuelles et à la rédaction de l’APQR en suivant notamment les lots acceptés / refusés ainsi que les déviations Majeures et Critiques et la réalisation des CAPA,

– Assurer la participation de la Qualité Process lors de l’évaluation de change contrôle et assurer la mise en place des actions pour la Qualité Process,

– Superviser le suivi des outils informatiques nécessaires à la libération des lots (SAP) pour la Qualité Process,

– Assurer l’approbation des spécifications pour analyse, et le suivi des réclamations clients

– Superviser la mise à jour de la documentation du service Qualité Process, ainsi que l’approbation de la documentation et des Masters issues de la Production,

– Assurer le suivi de la démarche Lean au sein du service Qualité Process en suivant les différents indicateurs et en mettant en place les actions d’optimisations nécessaires,

VOTRE PROFIL/ Pharmacien de formation avec option Qualité, idéalement inscriptible en tant que PRI,  vous justifiez d’une expérience significative sur un poste similaire, sur des formes stériles et/ou en Qualité

Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités à analyser des données et des problèmes et en valider la fiabilité, le niveau d’importance de façon rationnelle et pragmatique, en vue de prendre une décision qualité et de proposer les actions nécessaires. Vous savez gérer les priorités, planifier vous adapter en cas de changement de priorité. Vous maitrisez les procédures Qualité et les référentiels en vigueur, êtes force de proposition, d’accompagnement du changement, de décision en accord avec les orientations de l’entreprise,

Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit, ainsi que le pack Office.

Merci d’envoyer votre candidature à lilia.le-mao@experis-france.fr