Responsable assurance qualité opérationnelle H/F – VCH11

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VOTRE FUTURE ENTREPRISE : Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F pour notre client, laboratoire pharmaceutique leader dans son domaine.

VOS RESPONSABILITES : Rattaché(e) au Directeur Qualité, et encadrez une équipe de 6 personnes, composée de cadres et de techniciens. A ce titre vous :

  • Contribuez activement à la définition des axes prioritaires des objectifs Qualité du site, établis en cohérence avec la Politique Qualité ;
  • Interagissez en direct avec la Direction générale et pharmaceutique, avec les membres du Comité de Direction ;
  • Organisez et pilotez le travail au sein de votre équipe, par la définition d’objectifs individuels et collectifs, en y associant les besoins en formation ; Veillez à déployer une activité coordonnée, interactive et collaborative avec les autres départements, et plus particulièrement, avec la production ; Assurez un suivi régulier des processus qualité au sein de votre pôle afin de maintenir une performance appropriée, notamment pour :
  1. La certification/libération des lots ;
  2. Le management des déviations et des actions d’amélioration ;
  3. Le pilotage des demandes de modification ;
  4. Les réclamations fournisseur et clients (Qualité et Distribution).
  • Approuvez la documentation liée à votre périmètre de responsabilité (procédures, modes opératoires, spécifications, documents de suivi, plans, protocoles et rapports) ;
  • Participez aux analyses de risques, et aux projets d’amélioration continue.

VOTRE PROFIL : Docteur en pharmacie, vous justifiez d’une expérience significative d’au moins dix ans sur site de production pharmaceutique (idéalement injectable ou répartition aseptique) et une première expérience réussie en management d’équipes.

Vous êtes autonome, analyste, rigoureux(se) et doté(e) d’un bon relationnel. Une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidlines et des dossiers AMM seront des atouts indispensables pour réussir à ce poste, ainsi qu’une bonne maîtrise de l’anglais

Merci d’envoyer votre candidature à lilia.le-mao@experis-france.fr