Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F – VJR10

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VOTRE FUTURE ENTREPRISE: Nous recrutons un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F pour un laboratoire pharmaceutique leader dans son domaine.

VOS RESPONSABILITES: Rattaché au Responsable du secteur Assurance Qualité Opérationnelle du département Qualité, vous aurez pour principales missions de :

· Conduire, en collaboration avec l’équipe AQ Opérationnelle et les services impactés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc…) les investigations nécessitant des capacités de synthèse et de coordination avancées.

· Etre interlocuteur direct des clients (portefeuille client à gérer)

· Procéder à l’évaluation finale et à la certification des lots, conformément aux procédures en vigueur.

· Traiter et analyser les réclamations, les déviations, les résultats hors spécifications et hors tendances. Vous proposez des plans d’actions correctives et préventives. Vous vous assurez de leur efficacité.

· Etre en charge de la validation des RQPs liées à vos produits.

· Evaluer les protocoles et rapports de qualification/ validation concernant vos produits.

· Faire respecter et appliquer les règles BPF, conformément aux procédures internes, aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d’AMM.

· Contribuer au développement de la culture qualité du site (suivi et validation des formations, etc…).

· Approuver les actions correctives ou préventives à mettre en place lorsque nécessaire, les rapports d’investigations liés à son périmètre opérationnel.

· Etre acteur dans l’évaluation d’impact produit lors dans le cadre de la gestion des changements.

· Participer aux autres activités du service AQ Opérationnelle

VOTRE PROFIL: Docteur en pharmacie, avec une expérience significative d’au moins deux ans sur site de production pharmaceutique dans des fonctions Assurance Qualité, Production ou Contrôle Qualité.
Doté d’un bon relationnel et d’une réelle capacité à travailler en équipe, votre organisation, rigueur et votre ses des priorités seront vos meilleurs atouts pour ce poste.

Vous maîtrisez impérativement les outils bureautiques et la langue anglaise.

Merci d’envoyer votre candidature à lilia.le-mao@experis-france.fr