Chargé de Qualification/Validation H/F – VDB15

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VOTRE FUTURE ENTREPRISE : Nous recrutons pour l’un de nos clients, laboratoire pharmaceutique leader dans son domaine d’activité, un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation pour un CDD d’une durée de 18 mois.

VOS RESPONSABILITES : Rattaché(e) au Responsable Qualification, votre objectif est d’élaborer et mettre en oeuvre un plan de qualification du matériel et des locaux conformément aux normes BPF.

Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :

– Etablir le plan de qualification de l’année en cours à la demande du responsable qualification.

– Rédiger les procédures de qualification (Protocoles et Résultats QI – QO – QP) des différents équipements et des utilités à qualifier.

– Réaliser les qualifications QI – QO – QP et rédiger les rapports.

– Suivre la mise en place d’actions correctives en cas d’anomalies détectées sur le matériel ou locaux lors de la qualification et relancer les parties prenantes si besoin.

– Participer à la réception du matériel neuf chez le fournisseur (FAT).

– Requalifier le matériel si nécessaire.

VOTRE PROFIL : De formation supérieure Bac+5, vous justifiez d’une première expérience réussie en qualification/validation d’équipements (stage et alternance inclus).

Vous avez connaissance des exigences réglementaires en matière de processus de fabrication (BPF, ICH…)

Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités relationnelles (aptitude à communiquer et à travailler en équipe), un bon esprit d’analyse et de synthèse, capacité à planifier ses activités et à gérer les priorités, votre rigueur et votre autonomie.

Merci d’envoyer votre candidature à lilia.le-mao@experis-france.fr